ZINNAT 250MG SUS FR 50ML GLAXOSMITHKLINE

ZINNAT (GlaxoSmithkline).

Axetil cefuroxima

Apresentações e composição
ZINNAT 125 mg/5 ml Pó para suspensão oral é apresentado em frasco de 50 ml. Após reconstituição cada 5 ml contém: Axetil cefuroxima 125 mg; Excipientes (ácido esteárico, sacarose, essência, tutti-frutti e polividona K30) q.s.p. 5 ml. ZINNAT 250 mg/5 ml Pó para suspensão oral é apresentado em frasco de 50 ml. Após reconstituição cada 5 ml contém: Axetil cefuroxima 250 mg; Excipientes (ácido esteárico, sacarose, essência, tutti-frutti e polividona K30) q.s.p. 5 ml. ZINNAT 125 mg Comprimidos é apresentado em cartuchos com 10 comprimidos. Cada comprimido contém: Axetil cefuroxima 125 mg; Excipientes (celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, óleo vegetal hidrogenado, dióxido de silício coloidal, hidroximetilpropilcelulose, propilenoglicol, para-hidroxibenzoato de metila, para-hidroxibenzoato de propila, opaspray branco M-1-7120 e água purificada) q.s.p. 1 comprimido. ZINNAT® 250 mg Comprimidos é apresentado em cartuchos com 10 comprimidos. Cada comprimido contém: Axetil cefuroxima 250 mg; Excipientes (celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, óleo vegetal hidrogenado, dióxido de silício coloidal, hidroximetilpropilcelulose, propilenoglicol, para-hidroxibenzoato de metila, para-hidroxibenzoato de propila, opaspray branco M-1-7120 e água purificada) q.s.p. 1 comprimido. ZINNAT 500 mg Comprimidos é apresentado em cartuchos com 10 comprimidos. Cada comprimido contém: Axetil cefuroxima 500 mg; Excipientes (celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, óleo vegetal hidrogenado, dióxido de silício coloidal, hidroximetilpropilcelulose, propilenoglicol, para-hidroxibenzoato de metila, para-hidroxibenzoato de propila, opaspray branco M-1-7120 e água purificada) q.s.p. 1 comprimido.

Indicações
Cefuroxima está indicada no tratamento de pacientes com infecções causadas por cepas suscetíveis dos microrganismos relacionados às seguintes infecções: Amigdalite e faringite: Causadas por S. pyogenes (estreptococos beta-hemolíticos do grupo A). Cefuroxima geralmente é eficaz na erradicação do estreptococo da orofaringe, não sendo indicada entretanto na profilaxia da febre reumática subseqüente, já que não existem dados a respeito. Otite média: Causada por S. pneumoniae, H. influenzae (cepas ampicilino-suscetíveis) e S. pyogenes (estreptococos beta-hemolíticos do grupo A), M. catarrhalis (cepas ampicilino-suscetíveis). Infecções do trato respiratório inferior (pneumonia e bronquite): Causadas por S. pneumoniae (cepas ampicilino-suscetíveis) e H. parainfluenzae (cepas ampicilino-suscetíveis). Infecção do trato urinário: Causadas por E. coli e K. pneumoniae, na ausência de complicações urológicas. Infecções da pele: Causadas por S. aureus e S. pyogenes (estreptococos beta-hemolíticos do grupo A). Sinusite: Causada por S. pneumoniae, H. influenzae, Moraxella catarrhalis e anaeróbios sensíveis à cefuroxima.

Contra-indicações
ZINNAT é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida aos antibióticos do grupo das cefalosporinas.

Reações adversas
De acordo com os estudos clínicos controlados, ZINNAT foi de um modo geral bem tolerado. As reações adversas que têm sido relatadas, a maioria de intensidade fraca e transitória, são: Gastrintestinais: Têm-se relatado náusea em 2,1% dos pacientes, vômitos em 2,0% e diarréia em 3,5% dos pacientes. A freqüência de diarréia franca ou de fezes amolecidas aumentou com a dose, em 1,3% dos pacientes tratados com 125 mg, duas vezes ao dia, para 5,9% dos pacientes com 500 mg, duas vezes ao dia. Foram relatados alguns casos de colite pseudomembranosa. Reações de hipersensibilidade: Têm sido relatadas em cerca de 0,6% dos pacientes e incluem exantemas, pruridos, dispnéia e eosinofilia. Foi relatado um caso grave de reação broncoespástica dentre 1.300 pacientes tratados com ZINNAT. Hepáticas: Foi notado um aumento transitório na SGOT e SGPT em cerca de 3% dos pacientes, mas como ocorre com outras cefalosporinas, a significância destes dados é desconhecida. Foi relatada, com a utilização de cefalosporinas, a presença do teste de Coombs positivo. Sistema nervoso central: Cefaléia foi relatada em menos de 0,7% dos pacientes, e vertigem em menos de 0,2%. Outras: Vaginite ocorreu em 1,9% dos pacientes. Além das reações listadas, também foram observadas as seguintes reações adversas, em pacientes fazendo uso da cefuroxima, embora muito raramente: reações alérgicas, incluindo anafilaxia, febre, colite, disfunção renal, nefropatia tóxica, disfunção hepática e eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson